장비

소프라노 티타늄

755·810·1064nm 3파장 다이오드 제모 레이저

소프라노 티타늄
Table of Contents

소프라노 티타늄은 이스라엘 알마레이저(Alma Lasers Ltd) 가 제조하는 다이오드 제모 레이저입니다. 국내에는 알마코리아 유한회사가 수입하며, 식약처에 반도체레이저수술기(3등급) 로 허가되어 있습니다.

세 파장을 동시에 조사합니다

항목내용
레이저 종류다이오드 (세 파장 모두)
파장755nm · 810nm · 1064nm
조사 방식TRIO 어플리케이터로 세 파장을 동시에 조사
냉각ICE Plus 접촉 냉각 (사파이어 팁)

파장에 따라 피부 속으로 도달하는 깊이가 다릅니다. 755nm 대역은 멜라닌 흡수율이 높아 굵고 진한 털에 반응이 좋은 편이고, 1064nm 대역은 더 깊이 도달해 모낭이 깊게 자리 잡은 부위에서 활용됩니다. 810nm 대역이 그 사이를 담당합니다. 세 파장을 동시에 쓰는 구성은 얕은 모낭과 깊은 모낭을 함께 다루기 위한 설계입니다.

허가 정보

  • 식약처 수허20-88호 · 품목명 반도체레이저수술기 · 3등급 · 허가일 2020년 4월 27일
  • 미국 FDA 510(k) K222064 (2022년 10월 12일), K230371 (2023년 2월 22일)

적응증에는 구분이 있습니다. 810nm와 755nm 어플리케이터는 영구적 모발 감소로 허가되어 있고 피츠패트릭 I~VI(태닝된 피부 포함)에 적용됩니다. 반면 세 파장을 동시에 쓰는 TRIO의 SHR 모드는 일시적 모발 감소로 허가되어 있습니다.

임상 자료

FDA 제출 자료에 포함된 다기관 전향적 공개 단일군 연구입니다. 미국 2개 기관에서 30명을 대상으로 겨드랑이와 비키니라인에 6주 간격 4회 시술한 뒤 3개월 시점에 맹검 평가자 3인이 평가했습니다.

평균 모발 수 42.7% ± 17.1 감소 (p 값 0.0001 미만), 중대한 이상반응 없음

이와 별개로 세 파장 동시 조사 방식에 대한 소규모 후향 연구가 있습니다. 피츠패트릭 III~V 11명을 대상으로 평균 개선도 3.4/4, 이상반응 없음으로 보고되었으나 참여 인원이 적어 참고 수준으로 보시는 것이 좋습니다.

왜 여러 번 나누어 받나요

레이저 에너지는 털 속 멜라닌 색소에 선택적으로 흡수되어 열로 바뀌고, 그 열이 모발을 만드는 모유두와 모낭 성장 중심부에 작용합니다. 모발은 성장기·퇴행기·휴지기를 반복하는데 레이저는 주로 성장기 모낭에 반응하기 때문에, 한 번에 반응하는 털은 전체의 일부입니다.

미국피부과학회(AAD)는 제모에 보통 2~6회가 필요하고 4~6주 간격으로 받으며, 1회 시술 후 기대할 수 있는 감소는 10~25% 정도라고 안내합니다.

2022년 체계적 문헌고찰은 성장 주기를 한 번 이상 추적한 무작위 대조 연구만 모아 장기 감소율을 정리했습니다. Nd:YAG 3073.6%, 알렉산드라이트 3584.3%, 다이오드 32.5~69.2%로 보고되었고, 성장 주기가 긴 부위(다리)에서 감소 폭이 크고 얼굴에서 가장 낮았습니다.

한 가지 짚어 둘 것이 있습니다. 미국 FDA가 말하는 "영구적 모발 감소(permanent hair reduction)"는 6·9·12개월 시점에 감소가 안정적으로 유지된다는 뜻이지, 모든 털이 영원히 사라진다는 뜻이 아닙니다. AAD도 수년간 유지되더라도 유지 관리 시술이 필요할 수 있다고 안내합니다.

이 장비를 사용하는 시술

시술 전 확인해 주세요

  • 내원 2~3일 전 면도기로 밀고 오시는 것이 좋습니다. 뽑거나 왁싱하지 마세요.
  • 시술 전후 인위적인 태닝은 피해 주세요.
  • 시술 직후에는 사우나·뜨거운 목욕·격한 운동을 일정 기간 자제하시는 것이 좋습니다.
  • 임신 중이거나 광과민성 약물을 복용 중이라면 상담 시 반드시 알려 주세요.

AAD는 흔한 이상반응으로 불편감·부기·붉은기를 들며 대개 1~3일 지속된다고 안내합니다. 드물게 물집, 단순포진, 감염, 흉터, 색소 변화가 보고되며 색소 변화 중 일부는 영구적일 수 있습니다.

근거 자료

문의

경기도 평택시 중앙2로 25, 5층 (평택동, 강림빌딩) · 평택역 도보 5분 전화 031-692-2789 · 상담하기

이 페이지의 규제 정보는 미국 FDA 510(k) 데이터베이스와 식약처 의료기기 전자민원창구에 공개된 기록을 옮긴 것입니다. 시술 적용 여부와 방법은 개인의 피부·모발 상태에 따라 달라지므로 상담을 통해 확인해 주세요.

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