아큐스컬프 레이저

아큐스컬프는 국내 기업 루트로닉(Lutronic) 이 제조하는 1444nm Nd:YAG 레이저입니다. 지방 조직에서의 흡수가 다른 파장보다 높은 1444nm를 사용해 지방을 녹이는 레이저 보조 지방분해(laser assisted lipolysis) 장비입니다.

먼저 분명히 해 둘 것이 있습니다. 이 장비는 피부 위에서 쬐는 방식이 아닙니다. 작은 절개를 통해 가는 광섬유 캐뉼라를 피부 아래로 넣어 지방층에 직접 레이저를 조사합니다. 미국 FDA 적응증도 절개와 응고를 포함하는 수술 장비로 기재되어 있습니다.

1064nm나 1320nm보다 1444nm에서 지방의 흡수가 훨씬 높다는 점이 이 파장을 쓰는 이유입니다.

• 미국 FDA 510(k) K082096 (2008년 10월 8일) · K101573 (2010년 9월 23일)

후속 모델에 대한 FDA 적응증에는 레이저 보조 지방분해가 명시되어 있습니다.

• 기기명을 직접 명시한 동물 실험에서 에너지 구간별 조직 변화를 3개월간 추적했습니다. Histol Histopathol. 2011 (PMID 21938674)
• 얼굴과 바디 윤곽 시술 132명을 16주간 추적해 유효성과 안전성을 평가한 연구가 있습니다. Skin Res Technol. 2023 (PMID 37522493)

회복에 대해서는 기존 지방흡입에 비해 회복 기간이 짧은 것으로 보고됩니다. 다만 절개와 캐뉼라 삽입이 동반되는 시술이므로 부기와 멍이 생길 수 있고, 회복 기간에는 개인차가 있습니다.

• 아큐쉐이프 마이크로 에어 지방흡입

• 절개가 동반되는 시술이므로 상담에서 건강 상태와 복용 약을 반드시 알려 주세요.
• 시술 후 부기와 멍이 생길 수 있으며 압박복 착용이 필요할 수 있습니다.
• 회복 기간과 결과에는 개인차가 있습니다.

• 미국 FDA 510(k) K082096 — https://www.accessdata.fda.gov/cdrh_docs/pdf8/K082096.pdf
• 미국 FDA 510(k) K101573 — https://www.accessdata.fda.gov/cdrh_docs/pdf10/K101573.pdf
• 1444nm Nd:YAG의 지방조직 작용 동물 실험. Histol Histopathol. 2011 — https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/21938674/
• 얼굴·바디 윤곽 시술 132명 추적. Skin Res Technol. 2023 — https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/37522493/

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이 페이지의 규제 정보는 미국 FDA 510(k) 데이터베이스와 식약처 의료기기 전자민원창구에 공개된 기록을 옮긴 것입니다. 미국 510(k)는 기존 장비와의 동등성을 인정받은 절차로, 개별 시술의 효과를 보증하는 것과는 다릅니다. 적용 여부와 방법은 개인의 피부 상태에 따라 달라지므로 상담을 통해 확인해 주세요.