클라리티는 국내 기업 루트로닉(Lutronic) 이 제조하는 레이저로, 755nm 알렉산드라이트와 1064nm Nd:YAG 두 가지 레이저 매질을 하나의 장비에 담았습니다. 식약처에는 두 파장이 각각 별도 품목으로 허가되어 있습니다.
두 파장을 하나의 장비로
| 항목 | 내용 |
|---|---|
| 레이저 종류 | 알렉산드라이트 (755nm) + Nd:YAG (1064nm) |
| 펄스 폭 | 0.1~300ms |
| 스팟 크기 | 2~24mm |
| 냉각 | ICD(Intelligent Cooling Device) 또는 냉각 공기 |
755nm 알렉산드라이트는 멜라닌 흡수율이 높아 굵고 진한 털에 반응이 좋은 편입니다. 1064nm Nd:YAG는 더 깊이 도달하며, 어두운 피부톤에서 색소 침착 위험을 낮추는 선택지로 문헌에서 다뤄집니다. 피츠패트릭 III~VI를 대상으로 한 2020년 메타분석은 롱펄스 Nd:YAG가 IPL보다 시술 후 색소 침착이 적었다고 보고했습니다.
같은 장비로 제모 외에 색소 병변, 홍조와 붉은 자국, 점 제거에도 사용합니다.
허가 정보
식약처는 레이저 매질별로 나누어 허가하고 있습니다.
| 파장 | 허가번호 | 품목명 | 등급 | 허가일 |
|---|---|---|---|---|
| 1064nm | 제허19-142호 | 엔디야그레이저수술기 | 3등급 | 2019년 3월 8일 |
| 755nm | 제허19-306호 | 알렉산드라이트레이저수술기 | 3등급 | 2019년 5월 13일 |
- 미국 FDA 510(k) K183566 (2019년 6월 14일)
FDA 적응증은 파장별로 다릅니다. 755nm는 일시적 모발 감소와 안정적 장기·영구적 모발 감소, 색소 및 혈관 병변, 주름에 대해 피츠패트릭 I~VI(태닝된 피부 포함)로 허가되어 있습니다. 1064nm는 안정적 장기·영구적 모발 감소와 가성모낭염(pseudofolliculitis barbae) 에 대해 같은 범위로 허가되어 있습니다. 가성모낭염은 면도 후 털이 피부 안으로 파고들어 생기는 염증으로, 남성 수염 부위에서 흔히 나타납니다.
왜 여러 번 나누어 받나요
레이저 에너지는 털 속 멜라닌 색소에 선택적으로 흡수되어 열로 바뀌고, 그 열이 모발을 만드는 모유두와 모낭 성장 중심부에 작용합니다. 모발은 성장기·퇴행기·휴지기를 반복하는데 레이저는 주로 성장기 모낭에 반응하기 때문에, 한 번에 반응하는 털은 전체의 일부입니다.
미국피부과학회(AAD)는 제모에 보통 2~6회가 필요하고 4~6주 간격으로 받으며, 1회 시술 후 기대할 수 있는 감소는 10~25% 정도라고 안내합니다.
2022년 체계적 문헌고찰은 성장 주기를 한 번 이상 추적한 무작위 대조 연구만 모아 장기 감소율을 정리했습니다. Nd:YAG 3073.6%, 알렉산드라이트 3584.3%, 다이오드 32.5~69.2%로 보고되었고, 성장 주기가 긴 부위(다리)에서 감소 폭이 크고 얼굴에서 가장 낮았습니다.
한 가지 짚어 둘 것이 있습니다. 미국 FDA가 말하는 "영구적 모발 감소(permanent hair reduction)"는 6·9·12개월 시점에 감소가 안정적으로 유지된다는 뜻이지, 모든 털이 영원히 사라진다는 뜻이 아닙니다. AAD도 수년간 유지되더라도 유지 관리 시술이 필요할 수 있다고 안내합니다.
이 장비를 사용하는 시술
- 남성 레이저 제모
- 여성 레이저 제모
- 부위별 금액은 평택 남자 수염제모 가격 · 평택 여성 제모 가격 에 정리되어 있습니다.
이 장비는 클라리티 아이스 점빼기 에도 사용됩니다.
시술 전 확인해 주세요
- 내원 2~3일 전 면도기로 밀고 오시는 것이 좋습니다. 뽑거나 왁싱하지 마세요.
- 시술 전후 인위적인 태닝은 피해 주세요.
- 시술 직후에는 사우나·뜨거운 목욕·격한 운동을 일정 기간 자제하시는 것이 좋습니다.
- 임신 중이거나 광과민성 약물을 복용 중이라면 상담 시 반드시 알려 주세요.
AAD는 흔한 이상반응으로 불편감·부기·붉은기를 들며 대개 1~3일 지속된다고 안내합니다. 드물게 물집, 단순포진, 감염, 흉터, 색소 변화가 보고되며 색소 변화 중 일부는 영구적일 수 있습니다.
근거 자료
- 미국 FDA 510(k) K183566 — https://www.accessdata.fda.gov/cdrh_docs/pdf18/K183566.pdf
- 식약처 의료기기 전자민원창구, 제허19-142호 · 제허19-306호 — https://emedi.mfds.go.kr/
- 루트로닉 공식 제품 자료 — https://kr.lutronic.com/product/sub01.html
- Dorgham NA 외, 어두운 피부톤에서의 제모 장비 비교(12편 메타분석). JEADV. 2020;34(5):948-955 — https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/31587390/
- 미국피부과학회(AAD), Laser hair removal: FAQs — https://www.aad.org/public/cosmetic/hair-removal/laser-hair-removal-faqs
- Krasniqi A 외, Efficacy of lasers and light sources in long-term hair reduction: a systematic review. J Cosmet Laser Ther. 2022;24(1-5):1-8 — https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/35634805/
- Kao YC 외, 네트워크 메타분석(무작위 대조 연구 13편, 652명). J Cosmet Laser Ther. 2023;25(1-4):7-19 — https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/37493187/
문의
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이 페이지의 규제 정보는 미국 FDA 510(k) 데이터베이스와 식약처 의료기기 전자민원창구에 공개된 기록을 옮긴 것입니다. 시술 적용 여부와 방법은 개인의 피부·모발 상태에 따라 달라지므로 상담을 통해 확인해 주세요.
