re:H는 국내 기업 주식회사 큐리오시스가 제조하는 피부 자극기입니다. 식약처에는 의약품 흡수 유도 피부 자극기(2등급) 품목으로 허가되어 있습니다.
세 개의 핸드피스
| 핸드피스 | 역할 |
|---|---|
| 카메라 | 시술 전 피부와 두피 상태 확인 |
| 하이드로 | 표면 정돈 |
| 마이크로니들 | 목표 깊이로 약물 전달 |
제조사는 이 구성을 SSCM(Selective Smart Control Microneedle system)이라고 부릅니다. 마이크로니들 핸드피스는 양압 제어로 정해진 깊이까지 균일하게 전달하는 방식입니다.
허가 정보
- 식약처 제인23-4600호 (2023년 3월 31일) · 제인25-4653호 (re:H-E, 2025년 7월 21일)
- 품목명 의약품 흡수 유도 피부 자극기 · 2등급 · 제조 주식회사 큐리오시스
함께 사용하는 시술
시술 전 확인해 주세요
- 시술 부위에 상처나 급성 염증이 있으면 상담 시 알려 주세요.
- 사용하는 약물의 성분에 과민 반응이 있었던 적이 있다면 반드시 알려 주세요.
- 임신 중이라면 상담 시 알려 주세요.
근거 자료
- 식약처 의료기기 전자민원창구, 제인23-4600호 · 제인25-4653호 — https://emedi.mfds.go.kr/
문의
경기도 평택시 중앙2로 25, 5층 (평택동, 강림빌딩) · 평택역 도보 5분 전화 031-692-2789 · 상담하기
이 페이지의 규제 정보는 식약처 의료기기 전자민원창구와 미국 FDA 510(k) 데이터베이스에 공개된 기록을 옮긴 것입니다. 적용 여부와 방법은 개인의 상태에 따라 달라지므로 상담을 통해 확인해 주세요.